医疗设备的.NET模拟框架

有没有人有使用医疗设备软件的.NET模拟框架的经验

我目前正在考虑Moq和Rhino Mock，并希望了解它们在FDA和欧盟要求下的使用情况，可能还需要一些资源对它们进行验证

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谢谢

根据您的问题，并假设您正在开发一种受监管的医疗设备，需要参见FDA指南并聘请专家协助您确定是否适用于您的COTS/工具验证，您已经知道底线是，用于构建或测试FDA监管软件的所有第三方工具和库都需要经过验证

参考文献

您对模拟框架的使用可能属于上述内容，也可能属于工具验证

在这里，您可能希望得到的最佳答案是，有人对类似的模拟框架进行了此类COTS或工具验证。他们可能会提供一些建议，但您不太可能得到他们的COTS/工具验证计划和记录的验证结果

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最好的建议可能是审查FDA指南，如有必要，制定COTS/工具验证计划，就像您已经为其他开发工具（如编译器、SCM、，等等。

您是否期望通过MLLP发送/接收HL7的设备模拟？@p.campbell：我们使用内部协议，虽然模拟库肯定需要模拟被测应用程序和硬件之间的通信消息和响应，但它也将用于非硬件相关的模拟。谢谢。你有没有得到过FDA验证的模拟框架？我们面临着类似的问题。。。